OncoC4 Announces FDA Clearance of IND Application for Novel SIGLEC 10 Immune Checkpoint Inhibitor ONC-841 for Solid Tumors
  • ONC-841是一款潜在首创的 SIGLEC 10抗体,旨在阻断先天及潜在适应性免疫检查点,防止癌细胞逃避免疫攻击
  • 该药物可重振肿瘤微环境中的抗肿瘤 T细胞、NK细胞及巨噬细胞功能 

美国马里兰州罗克维尔,2024423 - 专注于开发新型抗癌药物的临床后期生物制药公司 OncoC4, Inc.今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其IND申请,允许启动潜在同类首创SIGLEC 10抗体ONC-841在实体瘤患者中的临床研究。 

“SIGLEC 10 是一种免疫检查点,可抑制先天及适应性免疫细胞的激活。在癌症中,这会导致肿瘤微环境(TME)内抗肿瘤免疫力下降,为癌细胞提供‘保护伞’。”OncoC4 联合创始人、首席执行官兼首席科学官刘阳博士表示,“ONC-841 旨在阻断该检查点,重新激活TME内的免疫细胞以摧毁肿瘤。我们很高兴能在晚期实体瘤中推进ONC-841的临床开发。” 

SIGLEC 10拥有经典的免疫受体酪氨酸抑制基序(ITIM),与SIGLEC 15等其他Siglec成员不同。ONC-841是一款人源化拮抗型抗SIGLEC 10单克隆抗体,据公司所知为全球首个进入临床开发的 SIGLEC 10拮抗剂。 

OncoC4发现SIGLEC 10除已知功能外,还可负向调控抗体依赖的细胞介导细胞毒性(ADCC)。ONC-841 的筛选与开发正是基于其增强抗体依赖 CD16a信号传导的能力,该信号是NK细胞与巨噬细胞等先天免疫细胞杀伤肿瘤的重要替代指标。临床前研究显示,ONC-841可提高癌细胞吞噬效率,改善肿瘤浸润T细胞功能;在同系移植及异种移植模型中,亦观察到ONC-841治疗后肿瘤细胞被免疫系统更有效地排斥。 

关于OncoC4 

总部位于马里兰州罗克维尔的OncoC4是一家私营、临床后期阶段的生物制药公司,专注于发现和开发用于癌症潜在治疗的新型生物制剂。公司进度最领先的项目为处于III期临床的下一代抗CTLA-4单抗BNT316/ONC-392(gotistobart),该抗体可在增强抗肿瘤活性的同时允许CTLA-4循环,维持其对自身免疫的保护功能。此外,OncoC4 拥有两款已进入临床阶段的同类首创的SIGLEC项目:AI-071,一款已具备启动II期条件、用于治疗难治性免疫相关不良反应的 SIGLEC 激动剂;以及ONC-841,一款已获IND批准、即将开展I期研究的 SIGLEC 10拮抗剂,用于实体瘤治疗。公司管线亦包括多个靶向CD24癌症免疫逃逸通路的临床前项目。 

更多信息请访问 www.oncoc4.com 

联系方式 

OncoC4投资者联系人 

Alexandra Folias
LifeSci Advisors
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