- ONC-841是一款潛在首創的 SIGLEC 10抗體，旨在阻斷先天及潛在適應性免疫檢查點，防止癌細胞逃避免疫攻擊
- 該藥物可重振腫瘤微環境中的抗腫瘤 T細胞、NK細胞及巨噬細胞功能
美國馬里蘭州羅克維爾，2024年4月23日 - 專注于開發新型抗癌藥物的臨床後期生物製藥公司 OncoC4, Inc.今日宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其IND申請，允許啟動潛在同類首創SIGLEC 10抗體ONC-841在實體瘤患者中的臨床研究。
“SIGLEC 10 是一種免疫檢查點，可抑制先天及適應性免疫細胞的啟動。在癌症中，這會導致腫瘤微環境（TME）內抗腫瘤免疫力下降，為癌細胞提供‘保護傘’。”OncoC4 聯合創始人、首席執行官兼首席科學官劉陽博士表示，“ONC-841 旨在阻斷該檢查點，重新啟動TME內的免疫細胞以摧毀腫瘤。我們很高興能在晚期實體瘤中推進ONC-841的臨床開發。”
SIGLEC 10擁有經典的免疫受體酪氨酸抑制基序（ITIM），與SIGLEC 15等其他Siglec成員不同。ONC-841是一款人源化拮抗型抗SIGLEC 10單克隆抗體，據公司所知為全球首個進入臨床開發的 SIGLEC 10拮抗劑。
OncoC4發現SIGLEC 10除已知功能外，還可負向調控抗體依賴的細胞介導細胞毒性（ADCC）。ONC-841 的篩選與開發正是基於其增強抗體依賴 CD16a信號傳導的能力，該信號是NK細胞與巨噬細胞等先天免疫細胞殺傷腫瘤的重要替代指標。臨床前研究顯示，ONC-841可提高癌細胞吞噬效率，改善腫瘤浸潤T細胞功能；在同系移植及異種移植模型中，亦觀察到ONC-841治療後腫瘤細胞被免疫系統更有效地排斥。
關於OncoC4
總部位於馬里蘭州羅克維爾的OncoC4是一家私營、臨床後期階段的生物製藥公司，專注于發現和開發用於癌症潛在治療的新型生物製劑。公司進度最領先的專案為處於III期臨床的下一代抗CTLA-4單抗BNT316/ONC-392（gotistobart），該抗體可在增強抗腫瘤活性的同時允許CTLA-4迴圈，維持其對自身免疫的保護功能。此外，OncoC4 擁有兩款已進入臨床階段的同類首創的SIGLEC項目：AI-071，一款已具備啟動II期條件、用於治療難治性免疫相關不良反應的 SIGLEC 激動劑；以及ONC-841，一款已獲IND批准、即將開展I期研究的 SIGLEC 10拮抗劑，用於實體瘤治療。公司管線亦包括多個靶向CD24癌症免疫逃逸通路的臨床前專案。
更多資訊請訪問 www.oncoc4.com。
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OncoC4投資者連絡人
Alexandra Folias
LifeSci Advisors
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