OncoC4宣布其新型SIGLEC10免疫检查点抑制剂ONC-841用于实体瘤的I期临床试验完成首例患者给药
- ONC-841是一款潛在同類首創的SIGLEC10抗體，在腫瘤學領域具有廣泛應用前景
- 該藥物旨在打破腫瘤免疫逃逸機制，重振腫瘤微環境中的抗腫瘤 T 細胞、NK細胞及巨噬細胞功能
美國馬里蘭州羅克維爾，2024 年8月30日 - 專注於癌症與免疫疾病新藥研發的臨床後期階段的生物製藥公司OncoC4, Inc.今日宣佈，其首創人源化SIGLEC10阻斷抗體ONC-841的首次人體I期臨床試驗ONC-841-002（NCT06352359）已完成首例晚期實體瘤患者給藥。
OncoC4 聯合創始人、首席執行官兼首席科學官劉陽博士表示，“ONC-841 完成首例患者給藥是SIGLEC項目的重要里程碑，該項目有望為多種惡性腫瘤提供全新治療選擇。ONC-841靶向全新SIGLEC10免疫檢查點，通過阻斷其與腫瘤細胞表面CD24的相互作用，啟動腫瘤微環境中的抗腫瘤免疫。我們對ONC-841的廣泛治療多種適應症的潛力感到興奮，並期待2025年公佈的I期初步資料。”
ONC-841-002 是一項開放標籤、劑量遞增的I期研究，旨在評估ONC-841單藥在晚期或轉移性實體瘤患者中的安全性、療效與藥代動力學特徵。試驗將在美國多家臨床中心開展，共設置7個劑量組，每4週一次靜脈給藥。主要研究者為加州大學大衛斯綜合癌症中心 Tianhong Li 博士，首位受試者由肯塔基州路易斯維爾 Norton 癌症研究所的研究者 John Hamm 博士招募。
Hamm博士補充道：“能夠參與這項研究令人振奮。作為腫瘤科醫生，我們深知患者需要更好的治療選擇；過去五年中，正是通過此類臨床試驗，癌症診療水準才得以快速提升。”
ONC-841 由OncoC4自主發現，是一款人源化抗 SIGLEC10 拮抗型單克隆抗體，據公司所知為全球首個進入臨床開發的 SIGLEC10 拮抗劑。SIGLEC10 是一種在腫瘤浸潤免疫細胞中廣泛表達的抑制性受體，通過與腫瘤細胞表面的CD24結合介導免疫逃逸。ONC-841阻斷該相互作用，可啟動包括NK細胞、巨噬細胞和T細胞在內的多種抗腫瘤免疫細胞。SIGLEC10 擁有經典的免疫受體酪氨酸抑制基序（ITIM），與SIGLEC15等其他Siglec成員不同。臨床前研究顯示，ONC-841可增強癌細胞吞噬作用，改善腫瘤浸潤T細胞及先天免疫細胞功能，並提高抗體依賴的CD16a信號傳導，提示其具備抗體依賴細胞介導的細胞毒作用（ADCC）潛力。
關於OncoC4
總部位於馬里蘭州羅克維爾的OncoC4是一家私營、臨床後期階段的生物製藥公司，專注于發現和開發用於癌症及免疫疾病的新型生物製劑。公司進度最領先的專案是處於臨床III期的下一代抗CTLA-4抗體BNT316/ONC-392（gotistobart），該抗體在增強抗腫瘤活性的同時允許CTLA-4迴圈，維持其對自身免疫的保護功能。OncoC4 還致力於靶向由聯合創始人發現的先天免疫檢查點CD24-Siglec通路，擁有兩款已進入臨床階段的同類首創SIGLEC 項目：AI-071，一款已具備啟動II期條件、用於治療難治性免疫相關不良反應的SIGLEC激動劑；以及ONC-841，一款正處於I期臨床試驗中、用於治療實體瘤的SIGLEC10拮抗劑。此外，公司管線還包括多個針對CD24腫瘤免疫逃逸通路的臨床前專案。
更多資訊請訪問 www.oncoc4.com。
關於 Norton 癌症研究所
作為肯塔基州路易斯維爾及南印第安那地區領先的腫瘤診療機構，Norton癌症研究所的使命是為患者及其家庭提供融合全面治療與關懷、希望與康復的醫療服務。該所採用多學科協作模式，提供涵蓋癌症預防、診斷、治療與生存管理的最新治療技術與服務，專業覆蓋行為腫瘤學、乳腺內科與放射治療、胃腸內科與放射治療、泌尿生殖系統內科與放射治療、婦科腫瘤、頭頸內科與外科、神經腫瘤、骨科、肉瘤與結締組織內科、胸部內科與放射腫瘤學，以及癌症遺傳學、血液學與腫瘤皮膚病學等領域。研究所配備最先進的內外科與放射治療技術，包括微創機器人手術、立體定向放射外科（Novalis Tx 與 TrueBeam STx）及先進近距離放療。通過參與數十項國家癌症研究所及藥企發起的創新臨床試驗，患者可獲得突破性治療機會。Norton癌症研究所還設有五家資源中心，提供教育、身心及情感支援服務，包括支援小組、研討會、藝術與音樂療法、按摩療法、瑜伽及營養諮詢。該所是美國外科醫師學會癌症委員會認證的肯塔基州唯一“綜合網路癌症專案”。
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