ASCO 2025報告：PRESERVE-006研究——Gotistobart（BNT316/ONC-392）聯合Lu-177 vipivotide tetraxetan治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的I期臨床試驗
近日，在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會的前列腺癌專場中，David Wise博士報告了一項I期臨床研究：將gotistobart（BNT316/ONC-392）與Lu-177 vipivotide tetraxetan聯合用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。此前研究顯示，Lu-177聯合醫生選擇的常規治療可顯著改善mCRPC的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。為進一步延長療效，研究者正探索與新型藥物的聯合方案。在臨床前模型的研究發現，放療可選擇性擴增並啟動腫瘤微環境中的調節性T細胞（Treg）。gotistobart是一種獨特的pH敏感型抗CTLA-4抗體，可保留CTLA-4、避免其被溶酶體降解，從而選擇性耗竭腫瘤微環境中的Treg。基於此機制，該研究評估gotistobart聯合Lu-177在mCRPC患者中的安全性和毒性。
Wise博士及其團隊在ASCO 2025年會上公佈了I期劑量遞增階段的初步結果，旨在確定安全劑量，並為II期劑量優化研究選定兩套給藥方案。
完整報導見UroToday：
https://www.urotoday.com/conference-highlights/asco-2025/asco-2025-prostate-cancer/160813-asco-2025-preserve-006-phase-1-study-of-gotistobart-bnt316-onc-392-in-combination-with-lutetium-lu-177-vipivotide-tetraxetan-in-patients-with-mcrpc.html
