中國上海和美國馬裏蘭州羅克維爾,2021年5月27日。臨床階段生物制藥公司OncoC4和全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,雙方就OncoC4的全部研發管線建立了獨家CDMO合作夥伴關係。OncoC4的研發管線包括新壹代CTLA-4抗體ONC-392,目前該抗體正在美國和中國進行I期臨床試驗。
根據協議,藥明生物將作為獨家CDMO合作夥伴提供壹體化研發和生產服務,滿足OncoC4的生物藥從早期研究、臨床前至商業化階段的需求。OncoC4將充分利用藥明生物在細胞株、制劑等工藝開發,以及生物藥原液和制劑生產領域的技術能力和經驗,加速產品開發進程。
此外,OncoC4還進壹步與藥明生物擴大合作至雙特異性抗體領域。根據協議,OncoC4獲得授權使用WuXiBody®技術平臺發現和開發雙抗藥物;除首付款外,藥明生物還將獲得WuXiBody®平臺雙抗藥物的開發和商業化裏程碑付款,以及產品上市後的凈銷售提成。
早在2017年,藥明生物就為OncoC4(前身為昂科免疫OncoImmune)ONC-392提供了壹體化CMC服務,雙方建立了緊密穩固的合作關系。此次達成新協議也標誌著藥明生物與OncoC4的合作夥伴關系再次邁上新臺階。
OncoC4創始人、董事長兼首席執行官劉陽博士表示:“我們很高興與藥明生物簽訂長期合作協議,深化雙方戰略合作夥伴關系。OncoC4研發管線包括靶向先天性和適應性免疫檢查點的癌癥治療雙特異性抗體和抗體偶聯藥物,我們相信藥明生物的卓越技術和強勁產能,將有效確保這些創新藥物的研發和生產,助力公司為全球患者提供同類最優(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物。”
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:“我們非常榮幸成為OncoC4獨家CDMO合作夥伴,為其全部研發管線提供服務,這也是我們‘跟隨分子’和‘贏得分子’雙輪戰略的又壹成功力證。此次深化合作也再次證明了藥明生物出色的質量體系和優異的執行力獲得合作夥伴高度認可。我們期待繼續賦能OncoC4,加快其產品上市進程,提升創新生物藥的可及性,早日惠及更多全球病患。”
關於OncoC4
OncoC4壹家私有的、處於臨床階段的生物制藥公司,總部位於美國馬裏蘭州羅克維爾市,致力於發現和開發治療癌癥的創新生物藥。OncoC4是2020年12月OncoImmune公司被默沙東宣布收購後拆分成立的新公司,保留了除CD24Fc之外的資產,並獲得了默沙東的註資以促進其同類最優(best-in-class)和同類首創(first-in-class)的腫瘤免疫管線研發。
作為OncoC4的主要臨床候選藥物,ONC-392是新壹代抗CTLA-4抗體,能夠抑制癌癥治療中的免疫治療相關不良反應。ONC-392的I期臨床試驗首次人體試驗於2020年啟動,目前正在招募患者以評估ONC-392作為單藥療法治療晚期實體瘤以及與抗PD-(L)1標準療法聯合治療非小細胞肺癌(PRESERVE-001, NCT04140526)的安全性、有效性及藥代動力學。
OncoC4研發管線代表著業界新興的治療模式,治療靶點不僅包括CTLA-4和PD-L1等適應性免疫檢查點,也包括OncoC4創始人發現的先天免疫檢查點CD24-Siglec 10。OncoC4的技術平臺包括人源化抗體、雙特異性抗體和抗體偶聯藥物等。如需更多信息,請訪問www.oncoc4.com。
關於藥明生物
藥明生物(股票代碼:2269.HK)作為壹家香港上市公司,是全球領先的開放式、壹體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務,幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物藥,實現從概念到商業化生產的全過程,加速全球生物藥研發進程,降低研發成本,造福病患。
截至2021年3月22日,在藥明生物平臺上研發的綜合項目達361個,包括190個處於臨床前研究階段,137個在臨床早期(I期,II期)階段,32個在後期臨床(III期)以及2個在商業化生產階段。預計到2024年後,公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規劃的生物制藥生產基地合計產能將達到43萬升,這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。
藥明生物將環境、社會和治理(ESG)視為業務發展和企業精神的重要組成部分,並成立了由首席執行官領導的ESG委員會,在提升運營效率的同時踐行可持續性發展承諾。如需更多信息,請瀏覽:
聯系方式
OncoC4 [email protected]
藥明生物
媒體關係[email protected]
投資者關係[email protected]
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