- ONC-783是全球首个且唯一靶向肿瘤特异性CD24糖基化异构体（neoCD24）的临床阶段T细胞衔接器
- 皮下注射剂型旨在实现渐进式全身暴露，具有降低细胞因子释放综合征（CRS）风险的潜在优势
马里兰州罗克维尔，2026年8月17日— OncoC4 Inc.，一家专注于开发癌症和神经退行性疾病创新药物的晚期临床阶段生物制药公司，今日宣布，在其基于独家neoCD24平台开发的T细胞衔接器ONC-783获得新药临床试验（IND）申请批准后，已成功完成1期临床试验（NCT07408258）的首例患者给药。
“这一里程碑展示了OncoC4在开发首创（first-in-class）癌症疗法方面的领先地位，”首席执行官兼首席科学官刘阳博士表示，“CD24在约70%的人类癌症中表达[1]，而恶性细胞中的异常糖基化会产生在正常组织中基本不存在的neoCD24抗原表位。通过利用这一肿瘤特异性表位，ONC-783旨在最大化对肿瘤细胞的选择性，同时最小化限制其他T细胞衔接器应用的靶向/非肿瘤（on-target/off-tumor）毒性风险。”
ONC-783是全球首个且唯一靶向CD24肿瘤特异性糖基化异构体（neoCD24）的临床阶段T细胞衔接器。该候选药物旨在解决现有免疫疗法的局限性，通过选择性靶向肿瘤特异性表位，同时重定向T细胞以发挥强效抗肿瘤活性。临床前研究表明，ONC-783在包括胰腺癌、肺癌、乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌、胶质母细胞瘤和套细胞淋巴瘤在内的多种实体瘤和血液恶性肿瘤中展现出广泛的抗肿瘤活性，这支持了ONC-783作为泛肿瘤疗法的潜力。此外，ONC-783开发了皮下注射剂型，以实现渐进式全身暴露，与静脉给药的T细胞衔接器相比，提供了潜在的安全优势。
“我们非常高兴能与OncoC4合作，探索靶向neoCD24的潜力，为治疗选择有限的癌症患者带来临床获益，”哥伦比亚大学Irving医学中心医学教授兼肿瘤内科医生Aiwu Ruth He博士补充道，“晚期实体瘤仍是一个重大挑战，这一创新机制为标准治疗失败或不耐受的患者提供了一种极具前景的新方法。”
ONC-783目前正在美国进行一项名为ONC-783-001的1期临床试验，评估其在晚期实体瘤患者中的疗效。首例研究患者已在哥伦比亚大学Irving医学中心成功给药。治疗耐受性良好。截至发稿，未观察到严重不良事件（SAE）、细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。OncoC4将继续推进肿瘤免疫疗法的创新，并致力于开发首创疗法，以解决癌症治疗中未被满足的临床需求。
关于 ONC-783-001
ONC-783-001 是一项在美国开展的 1 期开放标签、剂量递增研究，旨在评估 ONC-783 作为单药在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、药代动力学（PK）和有效性，重点关注结直肠癌、卵巢癌、胰腺癌或乳腺癌。OncoC4 已联合美国多家临床中心招募患者，包括哥伦比亚大学欧文医学中心和德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心。临床试验注册号为 NCT07408258。
关于 NeoCD24 平台
CD24 在近70% 的人类癌症中表达[1]，同时在正常组织中也有相当水平的表达，在正常的细胞生长、组织维持和免疫系统功能中发挥关键作用。由于缺乏对肿瘤细胞的选择性，将 CD24 作为癌症治疗靶点一直面临挑战。OncoC4 发现恶性细胞中的异常糖基化会产生 neoCD24 表位——这是一种在正常组织中基本不存在的肿瘤特异性抗原，从而能够开发靶向 CD24 的肿瘤特异性疗法。OncoC4 正基于 neoCD24 平台开发多款首创癌症疗法。
关于 OncoC4
OncoC4公司总部位于马里兰州罗克维尔，是一家私人控股的生物制药公司，积极致力于发现和开发治疗肿瘤和免疫系统疾病的新型生物制剂。OncoC4 的研发管线包含多个具有“同类首创（first-in-class）”和“同类最佳（best-in-class）”潜力的候选药物，靶向肿瘤和免疫系统疾病中的新靶点以及经过充分验证的重要靶点。其中，AI-081是一款拥有全部权益、具有同类最佳潜力的双特异性抗体候选药物，靶向PD-1和VEGF 两个通路。ONC-841是一种同类首创的抗Siglec-10抗体，目前正针对肿瘤适应症开展2期临床试验，同时开展治疗神经退行性疾病的1期临床试验。OncoC4与BioNTech进行战略合作，共同开发抗CTLA-4抗体候选药物gotistobart (BNT316/ONC-392) ，用于多种实体瘤适应症，包括正在进行的鳞状非小细胞肺癌关键临床试验。
更多信息请访问：www.oncoc4.com
联系方式
媒体关系
Pan Pan
投资者关系
崔润泽 (Ryan Cui)
参考文献
[1] Ju-Han Lee, Seo-Hee Kim, Eung-Seok Lee, Young-Sik Kim CD24 overexpression in cancer development and progression: a meta-analysis Oncol Rep 2009 Nov;22(5):1149-56. doi: 10.3892/or_00000548.
