- ONC-783是全球首個且唯一靶向腫瘤特異性CD24糖基化異構體（neoCD24）的臨床階段T細胞銜接器
- 皮下注射劑型旨在實現漸進式全身暴露，具有降低細胞因子釋放綜合徵（CRS）風險的潛在優勢
馬里蘭州羅克維爾，2026年8月17日— OncoC4 Inc.，一家專注於開發癌症和神經退行性疾病創新藥物的晚期臨床階段生物製藥公司，今日宣佈，在其基於獨家neoCD24平台開發的T細胞銜接器ONC-783獲得新藥臨床試驗（IND）申請批准後，已成功完成1期臨床試驗（NCT07408258）的首例患者給藥。
“這一里程碑展示了OncoC4在開發首創（first-in-class）癌症療法方面的領先地位，”首席執行官兼首席科學官劉陽博士表示，“CD24在約70%的人類癌症中表達[1]，而惡性細胞中的異常糖基化會產生在正常組織中基本不存在的neoCD24抗原表位。通過利用這一腫瘤特異性表位，ONC-783旨在最大化對腫瘤細胞的選擇性，同時最小化限制其他T細胞銜接器應用的靶向/非腫瘤（on-target/off-tumor）毒性風險。”
ONC-783是全球首個且唯一靶向CD24腫瘤特異性糖基化異構體（neoCD24）的臨床階段T細胞銜接器。該候選藥物旨在解決現有免疫療法的局限性，通過選擇性靶向腫瘤特異性表位，同時重定向T細胞以發揮強效抗腫瘤活性。臨床前研究表明，ONC-783在包括胰臟癌、肺癌、乳腺癌、結直腸癌、卵巢癌、膠質母細胞瘤和套細胞淋巴瘤在內的多種實體瘤和血液惡性腫瘤中展現出廣泛的抗腫瘤活性，這支持了ONC-783作為泛腫瘤療法的潛力。此外，ONC-783開發了皮下注射劑型，以實現漸進式全身暴露，與靜脈給藥的T細胞銜接器相比，提供了潛在的安全優勢。
“我們非常高興能與OncoC4合作，探索靶向neoCD24的潛力，為治療選擇有限的癌症患者帶來臨床獲益，”哥倫比亞大學Irving醫學中心醫學教授兼腫瘤內科醫生Aiwu Ruth He博士補充道，“晚期實體瘤仍是一個重大挑戰，這一創新機制為標準治療失敗或不耐受的患者提供了一種極具前景的新方法。”
ONC-783目前正在美國進行一項名為ONC-783-001的1期臨床試驗，評估其在晚期實體瘤患者中的療效。首例研究患者已在哥倫比亞大學Irving醫學中心成功給藥。治療耐受性良好。截至發稿，未觀察到嚴重不良事件（SAE）、細胞因子釋放綜合徵（CRS）或免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵（ICANS）。OncoC4將繼續推進腫瘤免疫療法的創新，並致力於開發首創療法，以解決癌症治療中未被滿足的臨床需求。
關於 ONC-783-001
ONC-783-001 是一項在美國開展的 1 期開放標籤、劑量遞增研究，旨在評估 ONC-783 作為單藥在晚期／轉移性實體瘤患者中的安全性、藥代動力學（PK）和有效性，重點關注結直腸癌、卵巢癌、胰臟癌或乳腺癌。OncoC4 已聯合美國多家臨床中心招募患者，包括哥倫比亞大學歐文醫學中心和德克薩斯大學 MD 安德森癌症中心。臨床試驗註冊號為 NCT07408258。
關於 NeoCD24 平台
CD24 在近70% 的人類癌症中表達[1]，同時在正常組織中也有相當水平的表達，在正常的細胞生長、組織維持和免疫系統功能中發揮關鍵作用。由於缺乏對腫瘤細胞的選擇性，將 CD24 作為癌症治療靶點一直面臨挑戰。OncoC4 發現惡性細胞中的異常糖基化會產生 neoCD24 表位——這是一種在正常組織中基本不存在的腫瘤特異性抗原，從而能夠開發靶向 CD24 的腫瘤特異性療法。OncoC4 正基於 neoCD24 平台開發多款首創癌症療法。
關於 OncoC4
OncoC4公司總部位於馬里蘭州羅克維爾，是一家私人控股的生物製藥公司，積極致力於發現和開發治療腫瘤和免疫系統疾病的新型生物製劑。OncoC4 的研發管線包含多個具有“同類首創（first-in-class）”和“同類最佳（best-in-class）”潛力的候選藥物，靶向腫瘤和免疫系統疾病中的新靶點以及經過充分驗證的重要靶點。其中，AI-081是一款擁有全部權益、具有同類最佳潛力的雙特異性抗體候選藥物，靶向PD-1和VEGF 兩個通路。ONC-841是一種同類首創的抗Siglec-10抗體，目前正針對腫瘤適應症開展2期臨床試驗，同時開展治療神經退行性疾病的1期臨床試驗。OncoC4與BioNTech進行戰略合作，共同開發抗CTLA-4抗體候選藥物gotistobart (BNT316/ONC-392) ，用於多種實體瘤適應症，包括正在進行的鱗狀非小細胞肺癌關鍵臨床試驗。
更多資訊請造訪：www.oncoc4.com
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參考文獻
[1] Ju-Han Lee, Seo-Hee Kim, Eung-Seok Lee, Young-Sik Kim CD24 overexpression in cancer development and progression: a meta-analysis Oncol Rep 2009 Nov;22(5):1149-56. doi: 10.3892/or_00000548.
