- 将于 2026年11 月 7 日报告 PD-(L)1 耐药/难治性 NSCLC 全球 1/2 期临床试验数据
- 临床口头摘要专场 2 将于当地时间 MST（UTC−7）下午 1:45 开始
马里兰州罗克维尔，2026 年 10 月 29 日（PR Newswire）— OncoC4 Inc. 是一家处于临床开发后期、致力于开发治疗癌症和免疫性疾病新型药物的生物制药公司。公司今日宣布，一篇报告其差异化 PD-1/VEGF 双特异性抗体 cesalatamig（AI-081）在 PD-(L)1 耐药或难治性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的全球 1/2 期研究结果的摘要，已入选美国癌症免疫治疗学会（SITC）第 41 届年会的最新突破摘要，并将以口头报告形式公布。会议将在美国亚利桑那州凤凰城举行。
美国 BiPAVE-001 研究主要研究者、University of Texas Health San Antonio Mays Cancer Center 血液学与肿瘤学教授兼胸部肿瘤科主任贺凯 (Kai He) 博士将作题为《Cesalatamig，一种新型 PD-1/VEGF 双特异性抗体，单药治疗 PD-(L)1 耐药/难治性 NSCLC 的安全性和有效性：全球、多中心、开放标签 1/2 期研究结果》的口头报告。
本次报告将于 2026 年 11 月 7 日在临床口头摘要专场 2进行，该专场于当地时间 MST（UTC−7）下午 1:45 开始。摘要编号为 #1187，将展示 BiPAVE-001 研究中 cesalatamig 单药治疗组在 PD-(L)1 耐药或难治性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的临床结果。
拟报告的详细试验结果将根据 SITC 的保密与解禁政策公布。
关于 cesalatamig
Cesalatamig（AI-081）是一种差异化的 PD-1/VEGF 双特异性抗体，通过对 PD-1 的高亲和力，以及对 VEGF 显著高于贝伐珠单抗类 PD-(L)1/VEGF 双特异性抗体的结合亲和力，促进 PD-1 与 VEGF 阻断之间更强的协同作用。因此，cesalatamig 展现出同类最佳潜力，使其更适于在富含 PD-1 和 VEGF 的肿瘤微环境中发挥作用。Cesalatamig 还具有更有效的 Fc 沉默修饰，可避免 PD-1 阳性效应 T 细胞的耗竭。2026年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予 cesalatamig 快速通道认定，用于治疗在接受同步或序贯 PD-(L)1 靶向免疫治疗及含铂化疗后疾病进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
关于 BiPAVE-001
BiPAVE-001（NCT06635785）和 BiPAVE-001 CN（CTR20253261）是正在进行的 1/2 期临床研究，旨在评估 cesalatamig（AI-081）这一靶向 PD-1 和 VEGF 的双特异性抗体在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效。OncoC4 分别在美国和中国开展上述研究。A 部分为晚期实体瘤患者的首次人体 1 期剂量递增和剂量扩展研究；B 部分为 2 期研究，包括在选定适应症中评估 AI-081 单药或联合标准治疗的剂量优化试验。
关于 OncoC4
OncoC4 总部位于马里兰州罗克维尔，是一家私人控股的晚期临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发治疗癌症与免疫性疾病（包括神经退行性疾病）的新型生物制剂。OncoC4 的管线包含具有同类首创和同类最佳潜力的资产，靶点覆盖肿瘤与免疫疾病领域的新颖及经过充分验证的靶点。其中，cesalatamig 是一款全资拥有、高度差异化的 PD-1/VEGF 双特异性抗体，目前正在多个肿瘤适应症中快速推进全球临床开发。Tasafustobart (ONC-841) 是一款同类首创的抗 SIGLEC-10 抗体，目前正在肿瘤适应症中开展 2 期试验，并在神经退行性疾病中开展 1 期试验。此外，OncoC4 近期在美国启动了一项 ONC-783 首次人体试验——ONC-783 是一款同类首创的 T 细胞衔接器，靶向在包括实体瘤和血液恶性肿瘤在内的多种癌症中选择性表达的新型 CD24 表位。OncoC4 与 BioNTech 达成战略合作，共同开发 gotistobart（BNT316/ONC-392）——一款靶向 CTLA-4 的肿瘤微环境选择性 Treg 清除候选药物，覆盖多个实体瘤适应症，包括一项正在进行的鳞状非小细胞肺癌关键临床试验。
更多信息请访问：www.oncoc4.com
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