- 將於 2026年11 月 7 日報告 PD-(L)1 耐藥/難治性 NSCLC 全球 1/2 期臨床試驗數據
- 臨床口頭摘要專場 2 將於當地時間 MST（UTC−7）下午 1:45 開始
馬里蘭州羅克維爾，2026 年 10 月 29 日（PR Newswire）— OncoC4 Inc. 是一家處於臨床開發後期、致力於開發治療癌症和免疫性疾病新型藥物的生物製藥公司。公司今日宣布，一篇報告其差異化 PD-1/VEGF 雙特異性抗體 cesalatamig（AI-081）在 PD-(L)1 耐藥或難治性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中開展的全球 1/2 期研究結果的摘要，已入選美國癌症免疫治療學會（SITC）第 41 屆年會的最新突破摘要，並將以口頭報告形式公布。會議將在美國亞利桑那州鳳凰城舉行。
美國 BiPAVE-001 研究主要研究者、University of Texas Health San Antonio Mays Cancer Center 血液學與腫瘤學教授兼胸部腫瘤科主任賀凱 (Kai He) 博士將作題為《Cesalatamig，一種新型 PD-1/VEGF 雙特異性抗體，單藥治療 PD-(L)1 耐藥/難治性 NSCLC 的安全性和有效性：全球、多中心、開放標籤 1/2 期研究結果》的口頭報告。
本次報告將於 2026 年 11 月 7 日在臨床口頭摘要專場 2 進行，該專場於當地時間 MST（UTC−7）下午 1:45 開始。摘要編號為 #1187，將展示 BiPAVE-001 研究中 cesalatamig 單藥治療組在 PD-(L)1 耐藥或難治性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的臨床結果。
擬報告的詳細試驗結果將根據 SITC 的保密與解禁政策公布。
關於 cesalatamig
Cesalatamig（AI-081）是一種差異化的 PD-1/VEGF 雙特異性抗體，通過對 PD-1 的高親和力，以及對 VEGF 顯著高於貝伐珠單抗類 PD-(L)1/VEGF 雙特異性抗體的結合親和力，促進 PD-1 與 VEGF 阻斷之間更強的協同作用。因此，cesalatamig 展現出同類最佳潛力，使其更適於在富含 PD-1 和 VEGF 的腫瘤微環境中發揮作用。Cesalatamig 還具有更有效的 Fc 沉默修飾，可避免 PD-1 陽性效應 T 細胞的耗竭。2026年9月，美國食品藥品監督管理局（FDA）授予 cesalatamig 快速通道認定，用於治療在接受同步或序貫 PD-(L)1 靶向免疫治療及含鉑化療後疾病進展的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
關於 BiPAVE-001
BiPAVE-001（NCT06635785）和 BiPAVE-001 CN（CTR20253261）是正在進行的 1/2 期臨床研究，旨在評估 cesalatamig（AI-081）這一靶向 PD-1 和 VEGF 的雙特異性抗體在晚期實體瘤患者中的安全性、藥代動力學和療效。OncoC4 分別在美國和中國開展上述研究。A 部分為晚期實體瘤患者的首次人體 1 期劑量遞增和劑量擴展研究；B 部分為 2 期研究，包括在選定適應症中評估 AI-081 單藥或聯合標準治療的劑量優化試驗。
關於 OncoC4
OncoC4 總部位於馬里蘭州羅克維爾，是一家私人控股的晚期臨床階段生物製藥公司，專注於發現和開發治療癌症與免疫性疾病（包括神經退行性疾病）的新型生物製劑。OncoC4 的管線包含具有同類首創和同類最佳潛力的資產，靶點覆蓋腫瘤與免疫疾病領域的新穎及經過充分驗證的靶點。其中，cesalatamig 是一款全資擁有、高度差異化的 PD-1/VEGF 雙特異性抗體，目前正在多個腫瘤適應症中快速推進全球臨床開發。Tasafustobart (ONC-841) 是一款同類首創的抗 SIGLEC-10 抗體，目前正在腫瘤適應症中開展 2 期試驗，並在神經退行性疾病中開展 1 期試驗。此外，OncoC4 近期在美國啟動了一項 ONC-783 首次人體試驗——ONC-783 是一款同類首創的 T 細胞銜接器，靶向在包括實體瘤和血液惡性腫瘤在內的多種癌症中選擇性表達的新型 CD24 表位。OncoC4 與 BioNTech 達成戰略合作，共同開發 gotistobart（BNT316/ONC-392）——一款靶向 CTLA-4 的腫瘤微環境選擇性 Treg 清除候選藥物，覆蓋多個實體瘤適應症，包括一項正在進行的鱗狀非小細胞肺癌關鍵臨床試驗。
更多信息請訪問：www.oncoc4.com
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